SÚKL spolu s Evropskou lékovou agenturou vydal varování před lékem kvůli zvýšenému riziku žilní tromboembolie a riziku závažných infekcí, které by mohly být až smrtící. "U pacientů užívajících tofacitinib je pozorováno zvýšené riziko závažné žilní tromboembolie závislé na dávce. Byly zaznamenány případy hluboké žilní trombózy a případy plicní embolie, z nichž některé byly fatální," zní ve zprávě, kterou SÚKL zveřejnil.
Nejohroženější skupinou jsou zejména pacienti starší 65 let. "U takových je zmíněné riziko navýšené o výskyt závažných infekcí a úmrtí v důsledku infekcí. Léčbu tofacitinibem u těchto pacientů je proto vhodné zvažovat pouze v případech, kdy není k dispozici jiná vhodná léčba," uvedl ústav pro kontrolu léčiv.
